Você sente insegurança ao pensar se os seus manuais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) estão realmente atualizados? Ou pior, já imaginou o impacto de uma auditoria sanitária encontrando processos que não conversam entre si? Ou, fica perdido com as atualizações da legislação? Muitos gestores de qualidade e donos de indústrias de alimentos, manter a conformidade regulatória é um desafio que exige atenção redobrada às movimentações da ANVISA. Ainda, é preciso entender que o BPF é mais que um documento. É conseguir manter o sistema vivo, atualizado, treinado e com evidências fáceis de apresentar quando a fiscalização ou uma auditoria pedir.

Dessa maneira, é justamente por isso que as mudanças regulatórias em Boas Práticas de Fabricação (BPF) merecem atenção agora. Recentemente, o cenário regulatório brasileiro deu um passo decisivo em direção à modernização. Assim, a ANVISA avançou com uma revisão de requisitos de Boas Práticas, e houve um diálogo setorial no início de fevereiro de 2026 para discutir o tema e coletar percepções do setor. Neste artigo, você irá entender quais foram as mudanças discutidas, o seu andamento, como isso pode impactar a sua rotina e o que você pode fazer para antecipar essas mudanças de forma prática.

O que motivou a atualização das Boas Práticas de Fabricação pela ANVISA?

A principal força por trás dessa mudança é a necessidade de unificação e modernização. Durante anos, o setor de alimentos conviveu com normas fragmentadas, como a RDC 216/2004 para serviços de alimentação e a RDC 275/2002 para indústrias, como você pode conferir no nosso artigo “Boas Práticas de Fabricação: RDC 217 e Portaria 326“. Assim, a proposta atual, centralizada na Consulta Pública nº 1.362/2025 (AnvisaLegis), visa consolidar os requisitos de BPF, os princípios do Sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) e os Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) em um único marco regulatório.

Dessa maneira, o principal objetivo da Anvisa é reduzir a carga burocrática de documentos isolados e focar nos assuntos que realmente importam, como a prevenção da contaminação e a segurança do alimento que chega à mesa do consumidor. Portanto, nos diálogos setoriais realizados nos dias 4 e 5 de fevereiro, ficou evidente que a ANVISA busca uma regulamentação baseada em riscos. Assim, a gestão da qualidade deixa de ser apenas o preenchimento de planilhas para se tornar uma ferramenta de inteligência do negócio.

O que muda no BPF na prática?

Com isso posto, a principal mudança será na filosofia de trabalho. Assim, dá para traduzir o que essa revisão representa para a rotina das empresas: BPF mais orientado a sistema, com maior cobrança por gestão e evidências e menor tolerância a controles “soltos”. Em resumo, a gestão de documentos torna-se o coração dessa nova era regulatória.

Dessa forma, na prática, isso significa que aquele “Manual de BPF” guardado na gaveta precisa ser revisto. Portanto, a ANVISA agora espera que a indústria demonstre como suas práticas preventivas mitigam riscos específicos identificados no APPCC. Portanto, a seguir, vamos apresentar para você as mudanças mais prováveis de impactar o chão de fábrica e a área da qualidade.

1) BPF menos “manual na prateleira” e mais “sistema funcionando”

Historicamente, muitas empresas montaram BPF como um conjunto de manuais, POPs, checklists e registros em papel. Assim, o principal desafio é que isso, muitas vezes, vira um acervo e não um sistema integrado de fato. Portanto, a tendência é reforçar que BPF precisa ser implementado, mantido, verificado e melhorado. Desse modo, na prática, você vai ser mais cobrado por rotinas com dono (responsável claro), frequência definida e cumprida, registros consistentes e respostas estruturadas quando há desvio.

2) Mais força para rastreabilidade, evidências e integridade do registro

Ainda, uma dor clássica em auditorias e inspeções é quando existe a rotina, mas o registro é falho. Assim, tem registros com folha sem assinatura ou perdido, checklist preenchido uma vez ao dia, formulário desatualizado e evidência espalhada em e-mail/WhatsApp/pasta compartilhada. Dessa maneira, quando a regulação evolui, você precisa comprovar a integridade da evidência, provando que executou, quando executou, quem executou e qual era o padrão vigente. Assim, na prática, isso muda o jogo em dois pontos, não basta você “ter controle”, precisa “ter prova” e a prova precisa ser recuperável rápido, sem improviso.

3) Gestão de documentos e controle de versões tende a ser mais cobrado

Ademais, um dos maiores riscos escondidos nas Boas Práticas de Fabricação é ter mais de uma versão do mesmo documento em uso. Isso acontece muito em POP revisado pela Qualidade, mas a produção continua com a versão antiga impressa, manual atualizado, mas checklists ainda refletem o processo anterior, e mudanças que não são escritas. Dessa forma, com uma revisão mais moderna, a tendência é a cobrança aumentar em torno de controle de versão, aprovação formal, disponibilização do documento vigente e histórico de alterações. Portanto, na prática, você precisa garantir uma versão vigente única, histórico do que mudou e por quê, e evidência de comunicação quando o POP muda.

4) Treinamentos mais conectados ao BPF real

Seguindo as mudanças, o treinamento da equipe sempre foi um requisito, mas muitas empresas negligenciam o mesmo. Contudo, quando o regulador puxa o BPF para um conceito mais sistêmico, treinamento vira parte essencial da evidência de implementação. Desse modo, na prática, o treinamento por função, treinamento vinculado ao procedimento vigente, periodicidade, reciclagem e rastreio rápido de quem foi treinado em quê serão os mais exigidos de você.

5) Rotinas críticas de BPF ganham mais peso na fiscalização

Por fim, em inspeções, alguns temas de BPF quase sempre são os primeiros a serem checados. Isso ocorre porque têm impacto direto na segurança e conformidade, higiene e saúde dos manipuladores, higienização de instalações/equipamentos, controle de água (potabilidade/monitoramento), controle de pragas, recebimento e armazenamento, controle de temperatura e condições de processo, manutenção e calibração (quando aplicável), controle de alergênicos e prevenção de contaminação cruzada. Portanto, a tendência, com atualização, é que você precisa avaliar esses pontos, não só pela existência do procedimento, mas pela qualidade e consistência das evidências.

 

Com tudo isso posto, o tema central foi a flexibilidade, buscando garantir que as exigências sejam proporcionais ao risco e ao porte do negócio, sem comprometer a segurança. Assim, é preciso estar atento a todas as atualizações dos documentos referentes à legislação e ter um controle bem feito dessa documentação.

Ainda, outro ponto de destaque foi a transição para sistemas digitais. A ANVISA reconhece que a rastreabilidade e o controle de versões de documentos são muito mais eficazes quando realizados por meio de ferramentas tecnológicas. Ainda, é discutida a importância de dados íntegros e acessíveis em tempo real, o que é possível quando você utiliza softwares de qualidade.